research field
研究領(lǐng)域
- Global
SCIENCE AND TECHNOLOGY
科學(xué)技術(shù)
樂(lè)普生物已構(gòu)建多個(gè)腫瘤產(chǎn)品管線，覆蓋免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物三大領(lǐng)域。公司的產(chǎn)品中有(i)一種臨床╱ 商業(yè)化階段候選藥物；(ii)七種臨床階段候選藥物（包括一種透過(guò)合營(yíng)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)的藥物）；及(iii)三種臨床階段的候選藥物的聯(lián)合療法。其中一種候選藥物已獲得兩種靶向適應(yīng)癥的上市批準(zhǔn)，其他適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。在七種臨床階段候選藥物中，六種靶向療法藥物，一種免疫治療藥物（屬于一種溶瘤病毒藥物）。公司已啟動(dòng)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中一項(xiàng)正在美國(guó)進(jìn)行；及五項(xiàng)已在中國(guó)進(jìn)入注冊(cè)性試驗(yàn)階段。
Technology platform
技術(shù)平臺(tái)
樂(lè)普生物的生物藥研發(fā)能力包括三個(gè)針對(duì)不同生物療法的專(zhuān)門(mén)平臺(tái)，包括ADC技術(shù)平臺(tái)、抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、具備先進(jìn)工藝的分析開(kāi)發(fā)平臺(tái)。此體系為發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物的可靠基礎(chǔ)性技術(shù)解決方案。
ADC
-
候選藥物適應(yīng)癥臨床前Ia/Ib期II期關(guān)鍵/III期NDACTR/NTC編號(hào)
-
探索更多
MRG003 EGFR靶向ADC
二線或以上NPC
二線或以上HNSCC
-
探索更多
MRG002 HER2靶向ADC
BC HER2高表達(dá)肝轉(zhuǎn)移
BC HER-2陽(yáng)性
UC
-
探索更多
MRG004A TF靶向ADC
TF陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤
中國(guó)美國(guó) -
探索更多
MRG001 CD20靶向ADC
NHL
-
探索更多
MRG006A GPC3靶向ADC
實(shí)體瘤
-
探索更多
CMG901 CLDN18.2靶向ADC
G/GEJ癌及其他實(shí)體瘤
全球 -
探索更多
MRG007 靶向未披露ADC
實(shí)體瘤
MRG003 EGFR靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥二線或以上NPCDNA來(lái)源通過(guò)收購(gòu)一間 附屬公司取得管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
-
適應(yīng)癥二線或以上HNSCCDNA來(lái)源通過(guò)收購(gòu)一間 附屬公司取得管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局及美國(guó)╱FDA商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
MRG002 HER2靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥BC HER2高表達(dá)肝轉(zhuǎn)移DNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
-
適應(yīng)癥BC HER-2陽(yáng)性DNA來(lái)源管轄商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
-
適應(yīng)癥UCDNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
MRG004A TF靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥TF陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局及美國(guó)╱FDA商業(yè)權(quán)力全球中國(guó)美國(guó)臨床前Ia/Ib期II期III期
MRG001 CD20靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥NHLDNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
MRG006A GPC3靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄商業(yè)權(quán)力臨床前Ia/Ib期II期III期
CMG901 CLDN18.2靶向ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥G/GEJ癌及其他實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄美國(guó)╱FDA商業(yè)權(quán)力全球全球臨床前Ia/Ib期II期III期
MRG007 靶向未披露ADC
探索更多
-
適應(yīng)癥實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄商業(yè)權(quán)力臨床前Ia/Ib期II期III期
癌癥免疫療法
普佑恒?（普特利單抗注射液）*抗PD-1單抗
探索更多
-
適應(yīng)癥二線或以上黑色素瘤DNA10來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
-
適應(yīng)癥二線或以上MSI-H/dMMR 實(shí)體瘤DNA10來(lái)源通過(guò)收購(gòu)一間 附屬公司取得管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
-
適應(yīng)癥二線晚期G/GEJ癌DNA來(lái)源通過(guò)收購(gòu)一間 附屬公司取得管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
CTM012 T細(xì)胞激動(dòng)性單抗
探索更多
-
適應(yīng)癥實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄商業(yè)權(quán)力臨床前Ia/Ib期II期III期
OV
管線內(nèi)的聯(lián)合療法
普佑恒®（普特利單抗注射液） +MRG003
探索更多
-
適應(yīng)癥EGFR陽(yáng)性實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
普佑恒®（普特利單抗注射液） +MRG002
探索更多
-
適應(yīng)癥HER2表達(dá)實(shí)體瘤DNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
CG0070 +普佑恒®（普特利單抗注射液）
探索更多
-
適應(yīng)癥BCG無(wú)應(yīng)答NMIBCDNA來(lái)源管轄中國(guó)╱國(guó)家藥監(jiān)局商業(yè)權(quán)力全球臨床前Ia/Ib期II期III期
Production base
生產(chǎn)基地
公司分別在北京及上海都有生產(chǎn)基地。我們?cè)诒本┮婚g符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房運(yùn)行一條2,000L生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，其主要支持臨床藥物供應(yīng)的生產(chǎn)及提供CDMO生產(chǎn)服務(wù)。目前，上海生物科技園的樓宇建設(shè)已初步竣工驗(yàn)收，且上海生物科技園研發(fā)中心已投入使用。上海生物科技園的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計(jì)總產(chǎn)能為12,000L，且其已獲得生產(chǎn)單抗及ADC的環(huán)境影響評(píng)估報(bào)告。展望未來(lái)，我們將根據(jù)ADC商業(yè)化產(chǎn)生的業(yè)務(wù)需求，繼續(xù)建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施。
-
北京制造廠北京制造廠樂(lè)普生物在北京工廠擁有一條2,000L抗體生產(chǎn)線，占地面積13,442平方米，以支持公司的抗體產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。公司的北京工廠獲北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。此外，公司正在建造一條溶瘤病毒藥物生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為200升。
-
上海生物園生產(chǎn)線上海生物園生產(chǎn)線公司正在上海生物園建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施。上海一期工程的設(shè)計(jì)總產(chǎn)能為12,000L，一條產(chǎn)能為6,000L的生產(chǎn)線正在建設(shè)中。
Intellectual property rights
知識(shí)產(chǎn)權(quán)
下表概述樂(lè)普生物就臨床階段候選藥物擁有或與合作方共有的重大獲授專(zhuān)利詳情：
| 產(chǎn)品 | 申請(qǐng)人/專(zhuān)利權(quán)人 | 專(zhuān)利名稱(chēng)/專(zhuān)利申請(qǐng) | 司法權(quán)區(qū) | 商業(yè)權(quán)利 |
| HX008 | 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的單克隆抗體 | 中國(guó)內(nèi)地 | 于中國(guó)內(nèi)地的所有權(quán)利 |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的單克隆抗體及其應(yīng)用 | 中國(guó)內(nèi)地 | 于中國(guó)內(nèi)地的所有權(quán)利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的單克隆抗體及其應(yīng)用 | 美國(guó)、歐盟 | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)的所有權(quán)利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的單克隆抗體 | PCT（日本、美國(guó)及歐盟） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)的所有權(quán)利 | |
| 翰思 | 提高IGG類(lèi)抗體對(duì)FcRn的結(jié)合親和力并延長(zhǎng)其血清半衰期的方法 | PCT（日本） | 于日本開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| LP002 | 天境生物 | PD-L1抗體及其用途 | 中國(guó)內(nèi)地 | 于中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可 |
| 天境生物 | PD-L1抗體及其用途 | PCT（中國(guó)內(nèi)地、美國(guó)、韓國(guó)、日本、澳大利亞、智利、哥倫比亞、印度尼西亞、以色列、新西蘭） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可 | |
| MRG003 | 上海美雅珂 | 抗體藥物偶聯(lián)物 | 中國(guó)內(nèi)地 | 于中國(guó)內(nèi)地的所有權(quán)利 |
| 上海美雅珂 | 抗體藥物偶聯(lián)物 | 美國(guó) | 于美國(guó)的所有權(quán)利 | |
| 津曼特 | 人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體抗體及其用途 | 中國(guó)內(nèi)地 | 在中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán) | |
| MRG004A(單抗TF) | 上海美雅珂及復(fù)旦大學(xué) | 靶向TF的抗體及其制備方法和用途 | 中國(guó)內(nèi)地 | 所有權(quán)利 |
| 上海美雅珂及復(fù)旦大學(xué) | 靶向TF的抗體及其制備方法和用途 | 專(zhuān)利合作條約 (美國(guó)、日本) | 聯(lián)合開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓 | |
| MRG004A (ADC) | 上海美雅珂、復(fù)旦大學(xué)及中科院上海藥物研究所 | 靶向于組織因子的抗體－藥物偶聯(lián)物 | 中國(guó)內(nèi)地 | 所有權(quán)利 |
| 上海美雅珂、復(fù)旦大學(xué)及中科院上海藥物研究所 | 靶向于組織因子的抗體－藥物偶聯(lián)物 | PCT（日本） | 聯(lián)合開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓 | |
| ADC平臺(tái) | Synaffix | 稠合的環(huán)辛炔化合物及其在無(wú)金屬點(diǎn)擊反應(yīng)中的應(yīng)用 | PCT（中國(guó)內(nèi)地、 歐盟、日本、美國(guó)、印度） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 |
| Synaffix | 稠合的環(huán)辛炔化合物及其在無(wú)金屬點(diǎn)擊反應(yīng)中的應(yīng)用 | PCT（美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 經(jīng)修飾的抗體、抗體－綴合物及其制備方法 | PCT（中國(guó)內(nèi)地、 歐盟、日本、美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 經(jīng)修飾的抗體、抗體－綴合物及其制備方法 | PCT（美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 用于修剪糖蛋白的酶 | PCT（美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 用為或衍生自β(1,4)–N–乙酰半乳糖胺轉(zhuǎn)移酶的糖基轉(zhuǎn)移酶 修飾糖蛋白的方法 | PCT（歐盟、 美國(guó)、日本） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接頭、其綴合物及制備方法 | PCT（中國(guó)內(nèi)地、 歐盟、日本、美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接頭、其綴合物及制備方法 | PCT（美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 | |
| Synaffix | 用于生物綴合物的經(jīng)改良磺酰胺接頭 | PCT（美國(guó)） | 于相關(guān)司法權(quán)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的非獨(dú)家許可 |
