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▎Armstrong
2021年8月5日，樂(lè)普生物TF靶向ADC新藥MRG004A的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA的默示許可。
2021年4月13日，樂(lè)普生物子公司美雅珂在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站登記了MRG004A的美國(guó)1/2期臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤，計(jì)劃入組181例患者。
MRG004A為為樂(lè)普生物第4款A(yù)DC新藥。
Genmab的Tisotumab Vedotin為首個(gè)TF靶向藥物，采用Seagen的ADC技術(shù)。2020年已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)并在前不久獲得FDA優(yōu)先審評(píng)資格。
Tisotumab Vedotin的注冊(cè)二期林innovaTV 204的單臂試驗(yàn)數(shù)據(jù)，治療晚期宮頸癌（經(jīng)過(guò)一種或兩種化療治療）的響應(yīng)率為24%，其中完全緩解率CR為7%，疾病控制率為73%。
Tisotumab Vedotin治療的中位PFS為4.2個(gè)月，中位OS為12.1個(gè)月，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)療法的歷史數(shù)據(jù)，中位OS一般為6.4-9.0個(gè)月，Tisotumab Vedotin具有顯著優(yōu)勢(shì)。
除宮頸癌外，Genmab也在探索卵巢癌及其他實(shí)體瘤適應(yīng)癥。
總結(jié)
TF靶向ADC已經(jīng)在晚期宮頸癌證明了臨床價(jià)值，而晚期宮頸癌正是最難治的腫瘤之一。MRG004A為國(guó)內(nèi)首個(gè)TF靶向ADC藥物，并且在該賽道上還沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值可期。
Armstrong技術(shù)全梳理系列
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文章來(lái)源：Armstrong生物藥資訊
