本公告乃由樂普生物科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統(tǒng)稱「本集團(tuán)」）自愿作出。本公司謹(jǐn)此向其股東及潛在投資者提供有關(guān)KYM Biosciences Inc.（「KYM」，一家由我們與康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（「康諾亞」）成立的合營企業(yè)）與AstraZeneca AB（「AstraZeneca」，一家全球制藥公司）就開發(fā)及商業(yè)化CMG901（我們與康諾亞通過KYM共同開發(fā)的候選藥物）而訂立的全球獨(dú)家許可協(xié)議（「許可協(xié)議」）的最新情況。

于2023年2月，KYM與AstraZeneca訂立許可協(xié)議，以開發(fā)及商業(yè)化CMG901。于簽署許可協(xié)議后及在就許可交易取得若干監(jiān)管批準(zhǔn)后，AstraZeneca于2023年2月獲授CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可，并須根據(jù)許可協(xié)議負(fù)責(zé)與其進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動。

截至本公告日期，AstraZeneca已就CMG901治療晚期實體瘤開展了多項臨床研究。一項在表達(dá)Claudin 18.2的晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌受試者中比較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期研究已于2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平臺進(jìn)行公示，首例受試者已于2024年4月11日完成首次給藥。

關(guān)于CMG901

CMG901是一款潛在同類首創(chuàng)、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，通過連接子與一甲基澳瑞他汀E（MMAE）載荷偶聯(lián)，目前正在晚期實體瘤（胃癌及胰腺癌）受試者中由AstraZeneca開展多項臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌頗具潛質(zhì)的靶點(diǎn)。